Los nuevos datos del estudio SEQUOIA, de los que se informará en dos presentaciones orales, destacan los beneficios de BRUKINSA® como tratamiento de primera línea para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC).
Hay datos prometedores en fase inicial que demuestran la solidez de la cartera de productos en el tratamiento de múltiples tipos de tumores sólidos, incluido el cáncer de mama.
Los datos refuerzan el perfil de eficacia y seguridad bien caracterizado de TEVIMBRA® como inhibidor de PD-1 de diseño exclusivo.
SAN CARLOS, California–(BUSINESS WIRE)–BeiGene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa mundial dedicada a la oncología global que cambiará su nombre a BeOne Medicines Ltd., anuncia que compartirá 23 resúmenes con nuevos datos de su cartera de productos para hematología y tumores sólidos en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago (Illinois) del 30 de mayo al 3 de junio de 2025. Con dos resúmenes seleccionados para una presentación oral rápida, estos datos reflejan la visión de la empresa de abordar el cáncer desde múltiples frentes y proporcionar medicamentos innovadores al mayor número posible de pacientes en todo el mundo.
«ASCO es una plataforma poderosa para destacar los avances en la atención del cáncer, y estamos orgullosos de contribuir con 23 resúmenes aceptados que reflejan nuestra misión de mejorar los resultados para más pacientes en todo el mundo», declaró Mark Lanasa, M.D., Ph.D., director médico de la división Tumores Sólidos en BeiGene. «Desde los resultados de seguimiento a largo plazo de BRUKINSA en LLC hasta los datos clínicos por primera vez de dos prometedores activos contra el cáncer de mama, nuestras presentaciones de este año hablan de la profundidad y el impulso de nuestra cartera de oncología, así como de nuestro compromiso de ofrecer medicamentos transformadores en una amplia variedad de cánceres».
En las presentaciones se resalta el impresionante perfil clínico de BRUKINSA (zanubrutinib) en amplias poblaciones de pacientes; algunos puntos destacados son:
Los datos de la fase inicial incluyen datos clínicos nunca antes presentados de la nueva línea de productos para cáncer de mama de BeiGene:
Los resultados del análisis final del estudio RATIONALE-213 demuestran que, utilizando un enfoque guiado por PET, TEVIMBRA más quimioterapia o quimiorradioterapia mostró una eficacia prometedora y un perfil de seguridad tolerable en el contexto neoadyuvante para el carcinoma esofágico de células escamosas (CECE) resecable, tanto en pacientes que respondieron como que no respondieron a la quimioterapia preoperatoria. Esto suma más pruebas a la capacidad demostrada del inhibidor de PD-1 de proporcionar beneficios de eficacia clínicamente significativos, así como a su perfil de seguridad constante.
Presentaciones de BeiGene en la Reunión Anual de ASCO 2025
|
Título del resumen |
Detalles de la presentación (CDT) |
Autor principal |
|
Hematología |
||
|
BRUKINSA |
||
|
SEQUOIA 5-year follow-up of Arm C: Frontline zanubrutinib monotherapy in del(17p) patients with treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma. (Seguimiento a 5 años del Grupo C de SEQUOIA: monoterapia de primera línea con zanubrutinib en pacientes con del(17p) con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas sin tratamiento) |
Presentación oral rápida: 7011
Título de la sesión: Neoplasias hematológicas – Linfoma y leucemia linfocítica crónica
Fecha/hora de la sesión: 31 de mayo de 2025, 8:00-9:30 |
C.S. Tam |
|
Combination of zanubrutinib + venetoclax for treatment-naive CLL/SLL: Results from SEQUOIA Arm D. (Combinación de zanubrutinib + venetoclax para LLC/LLP sin tratamiento: Resultados del Grupo D de SEQUOIA) |
Presentación oral rápida: 7009
Título de la sesión: Neoplasias hematológicas – Linfoma y leucemia linfocítica crónica
Fecha/hora de la sesión: 31 de mayo de 2025, 8:00-9:30 |
M. Shadman |
|
Tumor sólido |
||
|
TEVIMBRA |
||
|
Tislelizumab (BGB-A317) plus chemotherapy/chemoradiotherapy as positron emission tomography-guided neoadjuvant treatment for resectable esophageal squamous cell carcinoma: RATIONALE-213 final analysis. (Tislelizumab (BGB-A317) más quimioterapia/quimiorradioterapia como tratamiento neoadyuvante guiado por tomografía de emisión de positrones para el carcinoma esofágico de células escamosas resecable: análisis final de RATIONALE-213)
|
Póster #: 317
Presentación del póster
Título de la sesión: Cáncer gastrointestinal – Gastroesofágico, pancreático y hepatobiliar
Fecha/hora de la sesión: 31 de mayo de 2025, 9:00 -12:00 |
L. Chen |
|
Final analysis of multicenter, open-label, phase 2 study evaluating the efficacy and safety of tislelizumab in combination with fruquintinib in patients with selected solid tumors. (Análisis final del estudio multicéntrico, abierto, de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad de tislelizumab en combinación con fruquintinib en pacientes con tumores sólidos seleccionados)
|
Póster #: 251
Presentación del póster
Título de la sesión: Desarrollo terapéutico – Inmunoterapia
Fecha/hora de la sesión: 2 de junio de 2025, 13:30-16:30 |
K. Lee |
|
Cartera de productos |
||
|
BG-68501 (CDK2i) |
||
|
A first-in-human, phase 1a/b, dose-escalation/expansion study of BG-68501, a selective CDK2 inhibitor, as monotherapy or in combination with fulvestrant for patients with HR+/HER2- breast cancer and other advanced solid tumors: First disclosure of clinical data. (Primer estudio en seres humanos, fase 1a/b, de aumento de dosis/expansión de BG-68501, un inhibidor selectivo de CDK2, como monoterapia o en combinación con fulvestrant para pacientes con cáncer de mama HR+/HER2- y otros tumores sólidos avanzados: Primera divulgación de datos clínicos)
|
Póster #: 430
Presentación del póster
Título de la sesión: Desarrollo terapéutico – Agentes molecularmente dirigidos y biología tumoral
Fecha/hora de la sesión: 2 de junio de 2025, 13:30-16:30 |
R. Joshi |
|
BG-C9074 |
||
|
First-in-human study of BG-C9074, a B7-H4-targeting ADC in patients with advanced solid tumors: Preliminary results of the dose-escalation phase. (Primer estudio en seres humanos de BG-C9074, un ADC dirigido contra B7-H4 en pacientes con tumores sólidos avanzados: Resultados preliminares de la fase de aumento de dosis)
|
Póster #: 348
Presentación del póster
Título de la sesión: Desarrollo terapéutico – Agentes molecularmente dirigidos y biología tumoral
Fecha/hora de la sesión: 2 de junio de 2025, 13:30-16:30 |
C.A. Perez |
|
BGB-A445 (OX40) |
||
|
A phase 1 study of the OX40 agonist, BGB-A445, with or without tislelizumab, an anti-PD-1 monoclonal antibody, in patients with advanced NSCLC, HNSCC or NPC. (Un estudio de fase 1 del agonista de OX40, BGB-A445, con o sin tislelizumab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, en pacientes con CPNM avanzado, CCECC o CNF)
|
Póster #: 172
Presentación del póster
Título de la sesión: Desarrollo terapéutico – Agentes molecularmente dirigidos y biología tumoral
Fecha/hora de la sesión: 2 de junio de 2025, 13:30-16:30 |
M. Hee Hong |
|
A phase 2 study of the OX40 agonist BGB-A445, in combination with docetaxel or BGB-15025, an HPK1 inhibitor, in patients with NSCLC pretreated by anti-PD-(L)1 antibodies. (Estudio de fase 2 del agonista de OX40 BGB-A445, en combinación con docetaxel o BGB-15025, un inhibidor de HPK1, en pacientes con CPNM previamente tratados con anticuerpos anti-PD-(L)1)
|
Resumen #: e14513
Resumen en línea |
T. Min Kim |
|
Otros resúmenes |
||
|
Diversidad de ensayos clínicos |
||
|
Lung cancer enrollment of demographic subgroups in US clinical trial sites. (Inscripción de cáncer de pulmón de subgrupos demográficos en centros de ensayos clínicos de EE. UU.)
|
Póster #: 216
Presentación del póster
Título de la sesión: Cáncer de pulmón – Cánceres no microcíticos locales-regionales/microcíticos/otros cánceres torácicos
Fecha/hora de la sesión: 31 de mayo de 2025, 13:30-16:30 |
C. Nigoghossian |
|
Generación integrativa de pruebas y economía de la salud relacionadas con zanubrutinib |
||
|
Encuesta de preferencias |
|
|
|
Treatment preferences of patients, caregivers, and physicians in follicular lymphoma: A global discrete-choice experiment study. (Preferencias de tratamiento de pacientes, cuidadores y médicos en el linfoma folicular: Un estudio experimental global de elección discreta)
|
Póster #: 448
Presentación del póster
Título de la sesión: Calidad asistencial/Investigación sobre servicios sanitarios
Fecha/hora de la sesión: 31 de mayo de 2025, 13:30-16:30 |
M. Smith |
|
Comparación indirecta ajustada por coincidencias |
||
|
Adverse events of interest of zanubrutinib vs. fixed-duration combination of venetoclax and obinutuzumab in treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia. (Efectos adversos de interés de zanubrutinib frente a la combinación de duración fija de venetoclax y obinutuzumab en la leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo)
|
Resumen #: e19028
Resumen en línea
|
W. Aldairy |
|
Efficacy of continuous zanubrutinib vs. fixed duration venetoclax in combination with obinutuzumab in treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia: A matching-adjusted indirect comparison. (Eficacia de zanubrutinib continuo frente a venetoclax de duración fija en combinación con obinutuzumab en la leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo: Una comparación indirecta ajustada por coincidencias)
|
Resumen #: e19027
Resumen en línea
|
T. Munir |
|
Comparative efficacy of zanubrutinib versus fixed-duration acalabrutinib plus venetoclax for first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia: A matching-adjusted indirect comparison. (Eficacia comparativa de zanubrutinib frente a acalabrutinib de duración fija más venetoclax para el tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica: Una comparación indirecta ajustada por coincidencias)
|
Resumen #: e91032
Resumen en línea |
T. Munir |
|
Metaanálisis de redes |
||
|
A network meta-analysis of efficacy of zanubrutinib versus fixed-duration acalabrutinib plus venetoclax in treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia. (Un metaanálisis de redes de la eficacia de zanubrutinib frente a acalabrutinib de duración fija más venetoclax en la leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo)
|
Resumen #: e19031
Resumen en línea
|
M. Shadman |
|
Pruebas reales |
||
|
Real-world comparative effectiveness of first-line Bruton tyrosine kinase inhibitors in patients with chronic lymphocytic leukemia. (Eficacia comparativa real de los inhibidores de tirosina quinasa de Bruton de primera línea en pacientes con leucemia linfocítica crónica)
|
Resumen #: e23264
Resumen en línea
|
R. Jacobs |
|
Evaluating uptake of targeted agents by race/ethnicity in patients receiving first-line treatment for chronic lymphocytic leukemia. (Evaluación de la captación de agentes dirigidos por raza/etnia en pacientes que reciben tratamiento de primera línea para la leucemia linfocítica crónica)
|
Resumen #: e13741
Resumen en línea
|
A.S. Kittai |
|
Real-world Bruton tyrosine kinase inhibitor use and clinical outcomes among patients with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma. (Uso real del inhibidor de tirosina quinasa de Bruton y resultados clínicos entre pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas)
|
Resumen #: e23271
Resumen en línea
|
J. Hou |
|
Real-world zanubrutinib treatment patterns in chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma among US community oncology patients with prior acalabrutinib therapy. (Patrones reales de tratamiento con zanubrutinib en leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas entre pacientes oncológicos de la comunidad estadounidense con tratamiento previo con acalabrutinib)
|
Resumen #: e23265
Resumen en línea |
J. Hou |
|
Real-world zanubrutinib treatment patterns in mantle cell lymphoma among US community oncology patients with prior Bruton tyrosine kinase inhibitor therapy. (Patrones reales de tratamiento con zanubrutinib en linfoma de células del manto entre pacientes oncológicos de la comunidad estadounidense con tratamiento previo con inhibidores de tirosina quinasa de Bruton)
|
Resumen #: e23270
Resumen en línea
|
R. Choksi |
|
Risk of hypertension in patients newly diagnosed with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma and treated with covalent Bruton tyrosine kinase inhibitors: A real-world study. (Riesgo de hipertensión en pacientes con diagnóstico reciente de leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas y tratados con inhibidores de tirosina quinasa de Bruton covalentes: Un estudio de casos reales)
|
Resumen #: e23334
Resumen en línea
|
A.K. Ali |
|
Real-world treatment utilization patterns, discontinuation and healthcare resource utilization of first-line Bruton tyrosine kinase inhibitor therapy in chronic lymphocytic leukemia: Age-related disparity. (Patrones reales de utilización de tratamiento, interrupción y utilización de los recursos sanitarios en tratamiento de primera línea con inhibidores de tirosina quinasa de Bruton en la leucemia linfocítica crónica: Disparidad relacionada con la edad)
|
Resumen #: e19033
Resumen en línea
|
K. Yang |
|
Serious infections in patients with CLL/SLL treated with combination venetoclax and obinutuzumab compared to those treated with zanubrutinib: A real-world study. (Infecciones graves en pacientes con LLC/LLP tratados con la combinación de venetoclax y obinutuzumab en comparación con los tratados con zanubrutinib: Un estudio de casos reales)
|
Resumen #: e19026
Resumen en línea |
J. Colasurdo |
|
Comparing real-world treatment patterns and outcomes of zanubrutinib and acalabrutinib in CLL/SLL at University of California academic health centers. (Comparación de los patrones reales de tratamiento y los resultados de zanubrutinib y acalabrutinib en LLC/LLP en centros de salud académicos de la Universidad de California)
|
Resumen #: e23263
Resumen en línea
|
A. Ayati |
Para más información sobre nuestra presencia en la Reunión Anual de ASCO 2025, visite nuestro centro de reuniones: congress.beonemedicines.com.
Acerca de BRUKINSA® (zanubrutinib)
BRUKINSA es un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) de molécula pequeña, disponible por vía oral, que está diseñado para producir una inhibición completa y sostenida de la proteína BTK mediante la optimización de la biodisponibilidad, la vida media y la selectividad. Con una farmacocinética diferenciada en comparación con otros inhibidores de la BTK aprobados, se ha demostrado que BRUKINSA inhibe la proliferación de células B malignas en varios tejidos relevantes afectados por la enfermedad.
BRUKINSA tiene el prospecto más amplio a nivel mundial de todos los inhibidores de BTK y es el único inhibidor de BTK que ofrece la flexibilidad de una o dos dosis diarias. Además, BRUKINSA es también el único inhibidor de BTK que ha demostrado superioridad frente a otro inhibidor de BTK en un estudio de fase 3 de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP) en recaída/refractario.
El programa mundial de desarrollo clínico de BRUKINSA incluye a unos 7100 pacientes inscritos en 30 países y regiones a través de más de 35 ensayos. BRUKINSA está aprobado en más de 75 mercados y con él se ha tratado a más de 200 000 pacientes en todo el mundo.
Acerca de TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr)
TEVIMBRA es un anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina G4 (IgG4) contra la proteína 1 de la apoptosis (PD-1), de diseño exclusivo, con alta afinidad y especificidad de unión frente a PD-1. Se ha diseñado para minimizar la unión a los receptores Fc-gamma (Fcγ) de los macrófagos y ayudar a las células inmunitarias del organismo a detectar y combatir los tumores.
TEVIMBRA es el activo fundamental de la cartera de fármacos para tumores sólidos de BeiGene y ha demostrado su potencial en múltiples tipos de tumores y entornos patológicos. El programa mundial de desarrollo clínico de TEVIMBRA incluye casi 14 000 pacientes inscritos hasta la fecha en 35 países y regiones a través de 70 ensayos, incluidos 21 estudios para registro. TEVIMBRA está aprobado en 46 mercados y con él se ha tratado a más de 1,5 millones de pacientes en todo el mundo.
Indicaciones e información importante de seguridad en EE. UU. para BRUKINSA (zanubrutinib)
INDICACIONES
BRUKINSA es un inhibidor de quinasa indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
Las indicaciones de LCM, LZM y LF están aprobadas bajo una aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta global y la durabilidad de la respuesta. La continuación de la aprobación para estas indicaciones puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Advertencias y precauciones
Hemorragias
Se han producido hemorragias graves y mortales en pacientes con neoplasias hematológicas tratados con BRUKINSA. En el 3,8% de los pacientes tratados con BRUKINSA en ensayos clínicos se notificaron hemorragias de grado 3 o superior, incluidas hemorragias intracraneales y gastrointestinales, hematuria y hemotórax, con un 0,2% de fallecimientos. Se produjeron hemorragias de cualquier grado (se excluyen púrpura y petequias) en el 32% de los pacientes.
Se produjo sangrado en pacientes con y sin tratamiento con antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes concomitantes. La administración conjunta de BRUKINSA con antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes puede aumentar aún más el riesgo de hemorragia.
Monitorear los signos y síntomas de sangrado. Interrumpir BRUKINSA si se produce hemorragia intracraneal de cualquier grado. Considerar el beneficio-riesgo de suspender BRUKINSA durante 3-7 días antes y después de la cirugía dependiendo del tipo de cirugía y del riesgo de sangrado.
Infecciones
En pacientes con neoplasias hematológicas tratados con BRUKINSA se produjeron infecciones graves y mortales (incluidas infecciones bacterianas, víricas o fúngicas) e infecciones oportunistas. Se registraron infecciones de grado 3 o superior en el 26% de los pacientes, con más frecuencia neumonía (7,9%), con infecciones mortales en el 3,2% de los pacientes. También se produjeron infecciones debidas a la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB).
Considerar la profilaxis contra el virus del herpes simple, la neumonía por pneumocystis jirovecii y otras infecciones según los cuidados estándar en pacientes con mayor riesgo de infecciones. Monitorear y evaluar a los pacientes en busca de fiebre u otros signos y síntomas de infección y tratarlos adecuadamente.
Citopenias
En los pacientes tratados con BRUKINSA se desarrollaron citopenias de grado 3 o 4, incluidas neutropenia (21%), trombocitopenia (8%) y anemia (8%) según las mediciones de laboratorio. Se produjo neutropenia de Grado 4 en el 10% de los pacientes y trombocitopenia de Grado 4 en el 2,5% de los pacientes.
Monitorear regularmente los recuentos sanguíneos completos durante el tratamiento e interrumpir el tratamiento, reducir la dosis o suspender el tratamiento según se justifique. Tratar con factor de crecimiento o transfusiones, según sea necesario.
Segundas neoplasias primarias
Aparecieron segundas neoplasias primarias, incluido el carcinoma no cutáneo, en el 14% de los pacientes tratados con BRUKINSA. La segunda neoplasia primaria más frecuente fue el carcinoma cutáneo no melanoma (8%), seguido de otros tumores sólidos en el 7% de los pacientes (incluido el melanoma en el 1% de los pacientes) y neoplasias hematológicas (0,7%). Aconsejar a los pacientes que se protejan del sol y monitorear la aparición de segundas neoplasias primarias.
Arritmias cardiacas
Se desarrollaron arritmias cardiacas graves en pacientes tratados con BRUKINSA. Se notificó fibrilación auricular y aleteo auricular en el 4,4% de los pacientes tratados con BRUKINSA, incluidos casos de grado 3 o superior en el 1,9% de los pacientes. Los pacientes con factores de riesgo cardiaco, hipertensión e infecciones agudas pueden presentar un mayor riesgo. Se notificaron arritmias ventriculares de grado 3 o superior en el 0,3% de los pacientes.
Monitorear la aparición de signos y síntomas de arritmias cardiacas (por ejemplo, palpitaciones, mareos, síncope, disnea, molestias torácicas), tratarlos adecuadamente y considerar los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con BRUKINSA.
Hepatotoxicidad, incluida la lesión hepática inducida por fármacos
En pacientes tratados con inhibidores de tirosina quinasa de Bruton, incluido BRUKINSA, se produjo hepatotoxicidad, incluidos casos graves y potencialmente mortales de lesión hepática inducida por fármacos (LHIF).
Evaluar la bilirrubina y las transaminasas al inicio y durante todo el tratamiento con BRUKINSA. Para los pacientes que presenten pruebas hepáticas anormales después de BRUKINSA, monitorear con más frecuencia dichas anomalías de las pruebas hepáticas y los signos y síntomas clínicos de toxicidad hepática. Si se sospecha LHIF, interrumpir BRUKINSA. Si se confirma la presencia de LHIF, suspender BRUKINSA.
Toxicidad embriofetal
Tomando como base los hallazgos en animales, BRUKINSA puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. La administración de zanubrutinib a ratas preñadas durante el período de organogénesis causó toxicidad embriofetal, que incluyó malformaciones, con exposiciones 5 veces superiores a las notificadas en pacientes a la dosis recomendada de 160 mg dos veces al día. Aconsejar a las mujeres que eviten quedarse embarazadas mientras reciben BRUKINSA y durante 1 semana después de la última dosis.
Contacts
Contacto con los inversores
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com
Contacto con los medios de comunicación
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beigene.com
CHICAGO--(BUSINESS WIRE)--NielsenIQ (NIQ) se enorgullece de anunciar que Mohit Kapoor, su director de Tecnología, ha…
Funcionarios se unen para concientizar sobre la campaña "No empaques una plaga" Los Ángeles--(BUSINESS WIRE)--Mientras…
BOSTON--(BUSINESS WIRE)--ElastiFlow, pionero en el ámbito de la observabilidad, anunció hoy una asociación estratégica con…
LIVERMORE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Topcon Positioning Systems y Amberg Technologies Ltd. han iniciado una estrecha colaboración para…
SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--Andersen Consulting amplía sus capacidades tecnológicas y de transformación a través de un…
La integración permite agilizar la publicidad en Reddit con flujos de trabajo automatizados y escalabilidad…
