Habana. Autoridades del gobierno cubano han aprobado la tercera fase de ensayos clínicos de la candidata vacuna Abdala contra el covid-19, elaborada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
La quinta vacuna, Abdala y la Soberana 02 se encuentran en la última etapa de ensayos clínicos antes de ser evaluados por los organismos encargados de la autorización de los fármacos como ser el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, y Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).
La aprobación de Abdala está fundamentada en una rigurosa evaluación de los resultados de este candidato en los ensayos clínicos fase 1 y 2.
Sus ensayos para la tercera fase se realizarán el próximo 22 de marzo al 9 de abril en las ciudades de Santiago de Cuba, Guantanamo y Bayamo, donde participarán 48.0000 personas con edades de 19 y 80 años.
El método con el que se estudiará a la vacuna será a través de la aleatorio a “doble ciego”, es decir, ni los voluntarios ni los investigadores sabrán quienes pertenecen al grupo de control que recibe placebos y quienes, al grupo experimental, esto con el fin de demostrar su eficacia, seguridad y la inmunogenicidad.
Abdala esta basada en la formulación de la proteína RBD (Dominio de Unión al Receptor), que utiliza el hidrógeno de aluminio para amplificador de la respuesta inmunológica.
La proteína usada para este fármaco es extraída de la levadura pichia pastoris, que es empleados ampliamente para estudios bioquímicos y biotecnológicos.
Su nombre fue elegido del tomo del conocido poema dramático de los políticos y escritor cubano José Martí.
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