EEUU aprueba una droga para tratar el Alzheimer desde el 2003

Adulhelm es ha controvertido tratamiento contra el Alzheimer aprobado por la agencia de medicamentos de Estados Unidos en 20 años.

El anticuerpo monoclonal Aducanumab, de nombre comercial Aduhelm, fabricado por Biogen, será una terapia para frenar la progresión de la enfermedad.

El objetivo de la Aducanumab es eliminar los depósitos de proteína llamada beta-amiloide en las primeras etapas de la enfermedad que actualmente no tiene cura.

Por lo que la FDA otorgó una vía para acelerar el uso de la terapia, pero siempre solicitó al laboratorio estadounidense Biogen que continúe con los ensayos para probar los efectos del medicamento.

Los ensayos preliminares mostraron una reducción en esas placas, lo que se espera que conduzca a una reducción en el declive de los pacientes.

Existe evidencia de que Aduhelm reduce las placas que beta-amiloide en el cerebro y que la reducción de estas placas es razonable y probablemente que conlleve importantes beneficios para los pacientes.

Los investigadores evaluaron la eficacia de Aduhelm en tres estudios separados, que representan un total de 3.482 pacientes, que consistieron en “estudios de rango de dosis doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo en los pacientes.

Quienes recibieron el tratamiento tuvieron una reducción significativa de la placa beta amiloide dependiente de la dosis y el tiempo, mientras que los pacientes del grupo de control de los estudios no tuvieron reducción de la placa beta amiloide.

Ademas también se menciono los posibles efectos secundarios entre ellos advertencia de anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA), con mayor frecuencia se presenta como hinchazón temporal en áreas del cerebro, que generalmente se resuelve con el tiempo y no causa síntomas, aunque algunas personas pueden presentar síntomas como dolor de cabeza, confusión, mareos, cambios en la visión o náuseas.