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Evasc Neurovascular anuncia la aprobación del primer producto neurológico para el programa francés Forfait Innovation

VANCOUVER, Columbia Británica–(BUSINESS WIRE)–Evasc Neurovascular se enorgullece de anunciar la entrada del dispositivo eCLIPs™ en el programa Forfait Innovation (FI) del Ministerio de Sanidad francés (Haute Autorité de la Santé, HAS), publicada en su revista oficial el 23 de diciembre de 2020 – https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000042722732.


El programa Forfait Innovation concede financiación para ensayos clínicos con el fin de evaluar los dispositivos con marcado CE que se consideren verdaderamente innovadores (no simples desarrollos incrementales) y que ofrezcan un beneficio clínico significativo, cubriendo una necesidad médica no satisfecha. El dispositivo eCLIPs es el primer dispositivo neurológico que ha obtenido la aprobación y la financiación de FI. El importe financiado, 2,76 millones de euros, cubre los costes hospitalarios de un ensayo con 119 pacientes según los criterios de rendimiento óptimo (OPC en sus siglas en inglés).

El Dr. Donald Ricci, CEO de Evasc Neurovascular, comenta: “Nos alegra contar con la confirmación de un tercero influyente e independiente, el Ministerio de Sanidad francés, de que el dispositivo eCLIPs representa una innovación en el tratamiento de los aneurismas de bifurcación intracraneales, un mensaje constante en nuestras presentaciones, publicaciones y debates con neurointervencionistas durante los últimos años”.

Acerca del sistema de tratamiento de aneurismas eCLIPs

El eCLIPs es un dispositivo endovascular no tubular destinado actualmente a su uso en bifurcaciones de cuello ancho difíciles de tratar, con una tecnología diseñada para tratar el 95 % de los casos de aneurisma cerebrales. El diseño único de eCLIPs proporciona no sólo la retención de la bobina, sino también la desviación del flujo en el cuello. eCLIPs evita la entrada peligrosa en el entorno dinámico y frágil del saco del aneurisma, al tiempo que deja libres las ramas laterales y proporciona una plataforma para el crecimiento endotelial a través del cuello de la bifurcación.

Acerca de Evasc Neurovascular

Evasc Neurovascular es una empresa privada de dispositivos médicos centrada en el desarrollo de tratamientos endovasculares disruptivos para aneurismas cerebrales. Evasc Neurovascluar tiene su sede en Vancouver (Canadá).

Visite Evasc Neurovascular en www.evasc.com.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Scott Wilson

+1 (604) 742-3811

wilson@evasc.com

Business Wire

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