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Resumen: Incyte anuncia la aprobación por parte de la FDA estadounidense de la crema Opzelura™ (ruxolitinib) para el tratamiento del vitíligo

  • Opzelura es el primer y único producto aprobado por la FDA para la repigmentación del vitíligo no segmentario
  • Los datos de la fase 3 que apoyan la aprobación muestran que el tratamiento con Opzelura produjo mejoras en la repigmentación facial y corporal total
  • Los datos de 52 semanas demuestran una mejora continua de la repigmentación con una mayor duración del tratamiento
  • La conferencia telefónica con los inversores y el webcast están programados para el 19 de julio de 2022, a las 14:00 (hora peninsular española)

WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Opzelura™ (ruxolitinib) crema al 1,5 % para el tratamiento tópico del vitíligo no segmentario en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más. Opzelura es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para la repigmentación en pacientes con vitíligo, y la única formulación tópica de un inhibidor de la Janus quinasa (JAK) aprobada en Estados Unidos. El vitíligo es una enfermedad autoinmune crónica que se caracteriza por la despigmentación de la piel.


El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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