– En caso de ser aprobado, tafasitamab en combinación con lenalidomida supondría una nueva e importante opción terapéutica para los pacientes con LDCBG aptos en la Unión Europea
– La opinión positiva del CHMP se basa en los datos del estudio de fase 2 L-MIND que evalúa tafasitamab en combinación con lenalidomida como tratamiento para pacientes con LDCB en recaída o refractario
WILMINGTON, Del. & PLANEGG, Germany & MUNICH–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) y MorphoSys AG (FSE:MOR; NASDAQ: MOR) han anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha publicado un dictamen positivo en el que recomienda la autorización condicional de la comercialización de tafasitamab en combinación con lenalidomida, seguida de tafasitamab en monoterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario que no son aptos para un trasplante autólogo de células madre.
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