Resumen: Incyte y Syndax anuncian la aprobación por parta de la FDA de los EE. UU. de Niktimvo™ (axatilimab-csfr) para el tratamiento de la enfermedad crónica de injerto contra huésped (GVHD)

• Niktimvo™ (axatilimab-csfr) es el primer anticuerpo anti CSF-1R aprobado dirigido a los factores de inflamación y fibrosis observados en la GVHD crónica
• Datos fundamentales del estudio AGAVE-201 que apoyan la aprobación muestran que el tratamiento con Niktimvo dio como resultado respuestas duraderas en todos los órganos estudiados y los subgrupos de pacientes
• Syndax programó una llamada en conferencia y un webcast para hoy a las 6:00 p.m. (hora del Este)

WILMINGTON, Del. y WALTHAM, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) y Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq:SNDX) anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó Niktimvo™ (axatilimab-csfr), un anticuerpo anti CSF-1R, para el tratamiento de la enfermedad crónica de injerto contra huésped (GVHD), tras el fracaso de al menos dos líneas de terapia sistémica anteriores en pacientes adultos y pediátricos con un peso de al menos 40 kg (88,2 lb).

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