VARSOVIA, Polonia–(BUSINESS WIRE)–Rezon Bio anuncia que su planta de Varsovia-Duchnice ha recibido la aprobación de la U. S. Food and Drug Administration (FDA) para la fabricación comercial de un biosimilar. Este logro representa un paso importante en el desarrollo continuo de la red de fabricación internacional de Rezon Bio y refleja el enfoque de la empresa en crear funcionalidades sólidas, conformes y fiables para respaldar las terapias biológicas para pacientes de todo el mundo.
La aprobación por parte de la FDA de las instalaciones de Varsovia-Duchnice es el resultado de un exhaustivo proceso de revisión y refleja la madurez de los sistemas de calidad, las capacidades técnicas y la preparación operativa del centro para el suministro comercial al mercado estadounidense.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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