Resumen: Mirum Pharmaceuticals anuncia la opinión positiva del CHMP con respecto a LIVMARLI® (maralixibat) solución oral para el tratamiento de la PFIC en pacientes a partir de los tres meses de edad

• Opinión positiva del CHMP basada en el estudio de fase 3 MARCH con una reducción altamente significativa desde el punto de vista estadístico (p<0,0001) de la gravedad del prurito entre LIVMARLI frente a placebo en todos los tipos de PFIC estudiados.
• La evaluación del CHMP concluyó que LIVMARLI en la PFIC aporta un beneficio clínico significativo sobre la terapia aprobada existente.
• Además, LIVMARLI recibió la opinión favorable del COMP que recomienda el mantenimiento de la designación de medicamento huérfano en PFIC.
• Tras los dictámenes de CHMP y COMP, se espera una decisión de la Comisión Europea para el tercer trimestre de 2024.

FOSTER CITY, California–(BUSINESS WIRE)–Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) ha anunciado hoy que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva de LIVMARLI® (maralixibat) solución oral para el tratamiento de la Colestasis Intrahepática Familiar Progresiva (CIFP) en pacientes a partir de los tres meses de edad.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Contacto para los medios de comunicación:

Erin Murphy

media@mirumpharma.com

Contacto para los inversores:

Andrew McKibben

investors@mirumphama.com