- POD1UM-303/InterAACT 2 es el primer y mayor ensayo internacional de fase 3 que evalúa un inhibidor de PD-1 en combinación con quimioterapia para el tratamiento de pacientes con SCAC avanzado no tratados previamente con quimioterapia sistémica
- El ensayo cumplió su criterio de valoración principal; el tratamiento con retifanlimab en combinación con quimioterapia basada en platino (carboplatino-paclitaxel) produjo mejoras clínicamente significativas en la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general
- En mayo de 2025, la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. aprobó Zynyz® (retifanlimab-dlwr) en combinación con carboplatino y paclitaxel y como agente único para el tratamiento del SCAC avanzado; también se están estudiando solicitudes a otras agencias reguladoras internacionales
WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq: INCY) ha anunciado hoy la publicación de los resultados iniciales del ensayo de fase 3 POD1UM-303/InterAACT 2 de retifanlimab (Zynyz®), un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el receptor de muerte programada-1 (PD-1), en combinación con carboplatino y paclitaxel (quimioterapia basada en platino) en pacientes adultos con carcinoma escamoso de células anales (SCAC) inoperable localmente recurrente o metastásico que no han sido tratados previamente con quimioterapia sistémica, en la revista The Lancet.
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