La nueva indicación se basa en resultados de un estudio fase 3 donde se demuestra que TEVIMBRA con el agregado de quimioterapia mejoró significativamente la supervivencia general para pacientes con cáncer gástrico avanzado
Es la segunda aprobación de la FDA que recibe TEVIMBRA en 2024
SAN MATEO, California–(BUSINESS WIRE)–BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa de oncología global que cambiará su nombre a BeOne Medicines Ltd., anunció hoy que la Administración de Alimentación y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos aprobó TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr), en combinación con quimioterapia a base de platino y fluorpirimidina, como tratamiento de primera línea de adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica con HER2 negativo irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 (≥1).
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