Software SunCHECK®, dispositivos SRS MapCHECK® y SunSCAN™ 3D
Entre las más de 15 soluciones reconocidas con la nueva certificación
MELBOURNE, Florida–(BUSINESS WIRE)–Sun Nuclear, una empresa de Mirion Medical, ha anunciado hoy que su software de gestión de calidad SunCHECK® y sus dispositivos esenciales de garantía de calidad (QA) de radioterapia han obtenido la certificación CE Clase IIb en virtud del Reglamento europeo sobre productos sanitarios 2017/745 (EU MDR). La transición a EU MDR Clase IIb reconoce la seguridad y el rendimiento de las soluciones de Sun Nuclear y certifica el cumplimiento de los estrictos requisitos de seguridad.
Las soluciones de Sun Nuclear que han obtenido la certificación de clase IIb incluyen:
- La plataforma SunCHECK®, una completa aplicación de software que facilita los flujos de trabajo fundamentales de control de calidad de pacientes y máquinas y la gestión centralizada de datos;
- Soluciones de control de calidad específicas para cada paciente, incluyendo los dispositivos ArcCHECK®, ArcCHECK®-MR, MapCHECK® 3 y SRS MapCHECK®, para la medición de las distribuciones de dosis de radiación con respecto a las dosis planificadas;
- Soluciones de control de calidad de máquinas, incluyendo los dispositivos Daily QA™ 3, Daily QA™ 3-MR, IC PROFILER™, IC PROFILER™-MR, para el control de calidad periódico de los aceleradores lineales usados en la administración de tratamientos; y
- Soluciones de medición de dosis de rayos, escaneado y puesta en servicio, que incluyen los tanques de agua 1D SCANNER™ y SunSCAN 3D™; PC Electrometer™ para la calibración de la dosis absoluta y EDGE™ Detector para el modelado de rayos de campo pequeño; y las cámaras de iones de referencia SNC125c™, SNC350p™ y SNC600c™.
«Durante 40 años, los dispositivos y el software de Sun Nuclear han ayudado a los equipos de oncología radioterápica y física médica a adoptar sin problemas nuevas tecnologías y técnicas, mejorar los flujos de trabajo y mejorar la atención al paciente», dijo Luis Rivera, presidente de Sun Nuclear y vicepresidente ejecutivo de Mirion Medical. «La aprobación de la certificación de EU MDR de Clase IIb confirma nuestro compromiso con el tratamiento seguro, eficiente y eficaz del cáncer en todo el mundo, y permite a la empresa seguir cosechando éxitos en Europa».
La gama de productos de Sun Nuclear se presentará en el puesto 280 de ESTRO 2025, que se celebrará del 2 al 6 de mayo en Viena (Austria). ESTRO 2025 es el congreso anual de la Sociedad Europea de Radioterapia y Oncología e incluye la mayor exposición europea del sector de la oncología radioterápica.
Acerca de Sun Nuclear
Sun Nuclear forma parte de Mirion Medical, un grupo de marcas centradas en la atención sanitaria dentro de Mirion, que ofrece soluciones innovadoras de radioterapia y diagnóstico por imagen. Más de 6000 centros oncológicos de todo el mundo confían en nosotros para gestionar la calidad de forma independiente e integrada. Con un enfoque en el asesoramiento continuo, Sun Nuclear tiene como objetivo facilitar la adopción de la tecnología, mejorar los flujos de trabajo y mejorar los resultados, para que los proveedores de atención sanitaria puedan lograr resultados tangibles en cuanto a la seguridad del paciente. Obtenga más información: sunnuclear.com.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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