El estudio LESS evaluará la reducción de la terapia endocrina en pacientes HR+ / HER2- con tumores MammaPrint® Ultra Low para mejorar la calidad de vida sin comprometer los resultados
El estudio refuerza la creciente presencia global de Agendia en el campo del cáncer de mama para la planificación informada y personalizada del tratamiento en todo el mundo
IRVINE, California y ÁMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Agendia, Inc., una empresa comercial centrada en la evaluación del riesgo de metástasis de un tumor individual y las razones del subtipo molecular de su crecimiento, ha anunciado hoy la inscripción del primer paciente en el ensayo clínico LESS, patrocinado por Unicancer con el apoyo institucional de Agendia. Con el objetivo de mejorar los resultados y preservar la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama precoz, el estudio está diseñado para interrumpir de forma segura la terapia endocrina adyuvante después de dos años para los tumores con un resultado “MammaPrint Ultra Low” en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+)/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-). El estudio pretende inscribir a 696 pacientes a través de 45 centros franceses del Intergrupo de Cáncer de Mama Unicancer (UCBG) para octubre de 2024.
“Nos entusiasma identificar los tumores de cáncer de mama en fase inicial e investigar más a fondo la posibilidad de reducir la duración de la terapia endocrina, con el objetivo de minimizar los efectos secundarios significativos y de diversa índole, manteniendo al mismo tiempo unas tasas de supervivencia elevadas”, afirma Fabrice André, MD, PhD, profesor del Departamento de Oncología Médica del Instituto Gustave Roussy de Villejuif (Francia) e investigador coordinador del estudio.
Elise Deluche, MD, jefa adjunta del departamento del Hospital Universitario de Limoges e investigadora coordinadora del estudio, añadió: “Permitir que los tratamientos personalizados eviten el sobretratamiento y el infratratamiento en el cáncer de mama podría evitar a las pacientes regímenes de tratamiento intensivos a largo plazo que no aumentan sistemáticamente sus posibilidades de curación”.
Estudios anteriores han demostrado que las pacientes con cáncer de mama HR+ / HER2- con un resultado MammaPrint Ultra Low pueden tener un excelente pronóstico a 20 años con una terapia endocrina reducida.
“El estudio LESS es una importante incorporación al liderazgo de Agendia en el descubrimiento de conocimientos sólidos sobre los pacientes y sus proveedores y que permite la personalización de los tratamientos únicos para cada tumor”, comenta William Audeh, MD, director médico de Agendia. “Gracias a nuestra asociación con Unicancer, estamos añadiendo al conocimiento de la complejidad del cáncer de mama y permitiendo más tratamientos personalizados contra el cáncer”, concluye.
El especial interés de Agendia en el cáncer de mama facilita la inversión continua en investigación internacional para descubrir los entresijos de la medicina de precisión y permitir la planificación del tratamiento personalizado para las mujeres con cáncer de mama. Este estudio refuerza el compromiso de Agendia con la investigación que hace avanzar la práctica y la toma de decisiones y que puede utilizarse para mejorar los resultados.
Acerca de Agendia
Agendia es una empresa cuya misión se centra en habilitar una la toma de decisiones optimizada ofreciendo a los médicos soluciones de diagnóstico e información de última generación que puedan utilizarse para ayudar a mejorar los resultados de las pacientes con cáncer de mama en todo el mundo. La empresa ofrece actualmente dos pruebas de perfil genómico disponibles en el mercado que ayudan a cirujanos, oncólogos y patólogos a personalizar el tratamiento de las mujeres en puntos de intervención críticos a lo largo de su trayectoria como pacientes.
MammaPrint® es una prueba pronóstica de 70 genes que, junto con otros factores clinicopatológicos, determina el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en una paciente concreta. BluePrint® es una prueba de subtipificación molecular de 80 genes que identifica la biología subyacente de un cáncer de mama individual para proporcionar información sobre su comportamiento, pronóstico a largo plazo y posible respuesta a la terapia sistémica. Juntos, MammaPrint® y BluePrint® ofrecen una visión completa del cáncer de mama de cada paciente, lo que permite a los médicos seleccionar objetivamente el mejor plan de tratamiento.
Para más información sobre los ensayos y estudios en curso de Agendia, visite www.agendia.com.
Acerca de Unicancer
Unicancer es la única red hospitalaria francesa dedicada al 100 % a la lucha contra el cáncer y la única federación hospitalaria nacional dedicada al cáncer. Reúne a los 18 Centros Integrales Oncológicos Franceses (CIOF), establecimientos sanitarios privados sin ánimo de lucro, repartidos en 20 centros hospitalarios en Francia, así como a 2 establecimientos afiliados. Los COIF atienden a cerca de 540 000 pacientes al año (en régimen de corta estancia, HAD y procedimientos ambulatorios). Unicancer es también el principal promotor académico de ensayos clínicos en oncología, a escala europea, con 109 ensayos clínicos activos promovidos, 20 000 pacientes incluidos, 83 000 pacientes registrados en la base de datos ESME. Reconocida como líder en investigación en Francia, la red Unicancer goza de una reputación mundial con la producción de un tercio de las publicaciones francesas de importancia internacional en oncología (fuente: estudio bibliométrico/Thomson Reuters). En total, más de 700 ensayos clínicos (inclusiones o seguimientos) son promovidos en 2021 por la red Unicancer, más del 16 % de los pacientes de los COIF son incluidos en ensayos clínicos y más de la mitad de los PHRC son devueltos a los COIF.
Los 18 COIF y el departamento de I+D de Unicancer cuentan con la certificación ISO 9001.
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