Oraglutide™ una vez por semana, dosis baja, pocos efectos secundarios, GLP-1 oral
Respuesta de glucosa e insulina durante 6 días:
Presentación de datos clínicos en la Conferencia Mundial de Diabetes y Obesidad de la ADA
NUEVA ORLEANS–(BUSINESS WIRE)–Presentación de Diabetology Limited (Jersey) de póster 1724-P (https://diabetology.co.uk/ada-poster) en la 86.ª Sesión Científica de la American Diabetes Association (ADA), celebrada en Nueva Orleans, con los primeros datos en humanos de Oraglutide™, una semaglutida oral de liberación intestinal en cápsulas pequeñas, formulada con la tecnología de administración patentada Axcess™.
ASPECTOS DESTACADOS
- Control de glucosa durante 6 días: una dosis oral única de 4 mg de Oraglutide™ produjo una disminución sostenida de la glucosa. Al alcanzar el 14 % en el día 6 (p=0,046), se observó la mayor duración registrada con una dosis oral única de GLP-1 en un estudio de prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa en humanos.
- Aumento del 28 % en la secreción de insulina: en relación con el placebo, el porcentaje de ABC de insulina aumentó un 12 % el día 0 (p = 0,02) y un 28 % el día 1 (p = 0,025).
- Nuevo efecto de depósito intestinal: los niveles sanguíneos de semaglutida fueron más altos el día 1 que en la dosis administrada el día 0, lo que concuerda con el efecto de depósito asociado a los lípidos en la pared intestinal, un hallazgo farmacológico fundamentalmente nuevo.
- No se observaron náuseas ni efectos secundarios: no se observaron eventos adversos en la cohorte de 8 sujetos durante una semana, lo que concuerda con la estrategia de actuar sobre los mecanismos aferentes vagales, evitando así la exposición máxima a la circulación externa fuera del objetivo.
- Dosis más de 6 veces menor que la de Rybelsus: la biopotencia al menos seis veces mayor que la de Rybelsus (R2) abre la puerta a las formulaciones de Oraglutide™ en dosis bajas y de acción prolongada, y a las formulaciones de Satietyde™ en microdosis para el mantenimiento y la prevención del efecto rebote.
- Niveles en sangre circulante suficientes como para activar los receptores pancreáticos GLP-1 observados hasta el día 4.
- Cobertura de patentes de la plataforma hasta 2044: la tecnología de formulación con licencia de Axcess™ de Diabetology está protegida por patentes y solicitudes vigentes hasta 2044.
La posibilidad de Oraglutide™ de lograr un cumplimiento óptimo con la comodidad de una cápsula oral una vez a la semana sigue el régimen bien establecido de inyección de GLP-1 una vez a la semana.
La acción prolongada y el menor perfil de efectos secundarios se deben a la dosis oral considerablemente menor y a la vía de administración más fisiológica a través de la pared intestinal. Es allí donde se produce naturalmente la mayor parte del GLP-1 y donde se encuentran los receptores del nervio vago que desencadenan la sensación de saciedad a través del cerebro. Estas ventajas podrían reducir significativamente los costos generales del tratamiento, disminuir el número de abandonos y efectos secundarios, y abren la posibilidad de la microdosificación de Satietyde™ para reducir los efectos de rebote tras los tratamientos para la obesidad.
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