SUNNYVALE, Calif.–(BUSINESS WIRE)–EAG Laboratories está ampliando sus capacidades de pruebas de dispositivos médicos con un nuevo laboratorio de más de 1800 metros cuadrados ubicado en St. Louis, Missouri.
El nuevo laboratorio cuenta con un diseño especialmente adaptado a los requisitos del sector de dispositivos médicos. Aumenta las capacidades analíticas de EAG, posibilita mejores tiempos de entrega y ayuda a cumplir con los crecientes requisitos de la FDA, al que con el Reglamento para Dispositivos Médicos (MDR) de la Unión Europea.
Las características especiales del laboratorio incluyen:
- Sala estéril diseñada para la aislamiento e identificación de partículas
- Laboratorio de análisis de polímeros dedicado para dispositivos médico
- Instrumentación de última generación para la realización de pruebas de biocompatibilidad de los programas ISO 10993-18 para dispositivos médicos y productos combinados
Desde hace más de medio siglo, los científicos de EAG se dedican a investigar y resolver fallas en los productos y poseen conocimientos especializados de los materiales y procedimientos de pruebas. La expansión del laboratorio de dispositivos médicos permite a EAG aprovechar ese conocimiento y aplicarlo a brindar apoyo al sector de dispositivos médicos, en constante desarrollo y de importancia vital.
El laboratorio de St. Louis cuenta con las acreditaciones ISO 9001:2015 e ISO 17025, registro de la FDA y licencia de la DEA, y ofrece apoyo analítico en términos de caracterización de materiales, análisis de fallas, identificación de partículas, identificación de contaminantes, análisis cuantitativo y caracterización química ISO 10993-18.
Acerca de EAG Laboratories
EAG Laboratories es líder global en materiales y ciencias de ingeniería que brinda apoyo a miles de clientes en sus más de 20 ubicaciones en toda Europa, Asia y los Estados Unidos. Para obtener más información, visite eag.com. La casa matriz de EAG Laboratories, Eurofins Scientific, es líder mundial multibillonario en el área de servicios de pruebas científicas con más de 200 000 métodos analíticos validados.
Acerca de Eurofins – el líder mundial en bioanálisis
Eurofins: pruebas para la vida. Con más de 50 000 empleados en una red de más de 800 laboratorios distribuidos en más de 50 países, las empresas de Eurofins ofrecen una cartera de más de 200 000 métodos analíticos.
Las acciones de Eurofins cotizan en la bolsa de valores Euronext de París.
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Stuart Mitchell
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