PARÍS–(BUSINESS WIRE)–Fresenius Kabi anunció hoy la disponibilidad de una opción de acceso venoso de una sola aguja para el sistema de fotoféresis extracorpórea (ECP) Amicus® en la 49° reunión anual de la Sociedad Europea de Trasplante de Sangre y Médula Ósea.
Fresenius Kabi es una empresa global de salud que se especializa en medicamentos y tecnologías para infusión, transfusión y nutrición clínica.
El sistema Amicus Blue con ECP en línea se lanzó en 2019 en Europa únicamente con acceso venoso con dos agujas. La actualización anunciada hoy incluye el nuevo software v6.1 para el separador Amicus, el nuevo software v2.1 para el dispositivo de fotoactivación Phelix y un nuevo kit de uso único descartable que puede configurarse para acceso venoso con una o dos agujas. El sistema también permite que los médicos alternen entre el acceso con una o dos agujas en cualquier momento durante el procedimiento.
“Estamos muy contentos de facilitar la opción de una sola aguja para el sistema ECP Amicus Blue, que permitir que los médicos traten a pacientes con acceso venoso limitado. Esto es un paso más en nuestra visión de Amicus Blue, que consiste en ofrecer un instrumento versátil y para varios procedimientos con el objetivo de satisfacer las necesidades individuales delos pacientes”, explicó Christian Hauer, presidente de Fresenius Kabi MedTech.
El sistema ECP Amicus ha obtenido la marca CE para la indicación de CTCL en el tratamiento paliativo del linfoma cutáneo de células T (CTCL) que no responde a otras formas de tratamiento. El sistema ECP Amicus posee la marca CE en cumplimiento con los requisitos correspondientes de la regulación de dispositivos médicos (UE) 2017/745 e incluye lo siguiente:
- Separador Amicus
- Dispositivo de fotoactivación Phelix
- Kits de aféresis ECP Amicus
El separador Amicus también fue aprobado en Europa y los Estados Unidos para el intercambio de plasma terapéutico (TPE), el intercambio de glóbulos rojos (RBCx), la recolección de células mononucleares (MNC) y la recolección de plaquetas. El sistema ECP Amicus no posee autorización de uso en los Estados Unidos.
No todos los productos mencionados están disponibles o aprobados para su venta en todos los países. Comuníquese con su representante local de Fresenius Kabi para obtener información adicional y conocer la disponibilidad de los productos. Consulte el manual del operador del separador Amicus y el manual del operador del dispositivo de fotoactivación Phelix para acceder a una lista completa de advertencias y precauciones relacionadas con el uso de estos productos.
Acerca de la fotoféresis extracorpórea
La fotoféresis extracorpórea o ECP es un procedimiento terapéutico basado en leucaféresis. Actualmente, la tecnología está aprobada para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (CTCL). La documentación muestra que también fue utilizada para la enfermedad de injerto contra huésped (GvHD) después de trasplante de médula ósea o células madre, el rechazo en trasplantes de órganos sólidos y enfermedades autoinmunes donde los mecanismos de mediación celular son preponderantes.
Un procedimiento de ECP en línea involucra la recolección de células mononucleares del paciente, el tratamiento de las células recolectadas con un medicamento fotosensible, 8-metoxipsoraleno, y la exposición de las células a una luz UV-A, seguido de la reinfusión de las células tratadas al paciente. Después dela reinfusión, las células tratadas se vuelven apoptóticas, y se cree que son absorbidas por células presentadoras de antígenos, lo que provoca una respuesta inmune. El proceso de ECP en línea combina la separación y la fotoactivación celular en un único circuito estéril, lo que reduce el riesgo de infección y contaminación cruzada.
Acerca del linfoma cutáneo de células T
Los linfomas cutáneos de células T son un grupo heterogéneo de trastornos linfoproliferativos de células T que involucran la piel, cuya variante más común está clasificada como micosis fungoide (MF) o síndrome de Sézary (SS). Los pacientes pueden experimentar zonas con picazón o erupciones escamosas o placas en la piel. A medida que la enfermedad progresa, algunos pacientes pueden experimentar el crecimiento de lesiones nodulares y tumores de gran tamaño, además del compromiso de órganos internos. El tratamiento es paliativo, con el objetivo de inducir remisiones a largo plazo y mejorar la calidad de vida del paciente.
Acerca de Fresenius Kabi
Fresenius Kabi (www.fresenius-kabi.com) es una empresa de salud global que se especializa en medicamentos y tecnologías que salvan vidas en las áreas de infusión, transfusión y nutrición clínica. Los productos y los servicios de la empresa se utilizan para la terapia y el cuidado de pacientes con enfermedades críticas y crónicas. Las oficinas centrales de la empresa se encuentran en Bad Homburg (Alemania).
El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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