mAbxience aumenta su capacidad de producción en sus instalaciones de León (España), con la compra de su segundo biorreactor de 4.000 litros Custom Single Run (CSR®) de ABEC
BETHLEHEM, Pa.–(BUSINESS WIRE)–ABEC, proveedor mundial de soluciones y servicios de ingeniería para la fabricación de productos biotecnológicos, ha anunciado hoy que mAbxience equipará sus avanzadas instalaciones cGMP de León (España) con otro biorreactor ABEC CSR de 4000 litros. Tras la entrega con éxito del primer biorreactor CSR de 4000 litros en 2021, mAbxience ha vuelto a elegir la innovadora tecnología de un solo uso de ABEC para aumentar su negocio y capacidad de CDMO.
En abril de 2022, y tras la aprobación en Europa, Canadá y Japón, entre otros países, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una solicitud de licencia biológica (BLA) para bevacizumab-maly, desarrollado por mAbxience y el tercer biosimilar aprobado en Estados Unidos. Mediante la combinación de innovación y tecnología avanzada de I+D, mAbxience se compromete a mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos vitales. Con el biorreactor CSR adicional de 4.000 litros, mAbxience logrará una productividad de cultivo celular aún mayor y una transición más rápida del proceso a las metodologías de escalado.
“El crecimiento continuo de mAbxience en el mercado de los biosimilares es un testimonio del valor de nuestras asociaciones estratégicas, como la establecida con ABEC”, comenta Emmanuelle Lepine, CEO de mAbxience. “Cuando miramos al futuro de la sanidad, nos entusiasma estar a la vanguardia de las prácticas sostenibles que mejorarán el acceso a los medicamentos críticos”, añade.
“ABEC sigue liderando la industria aportando expansión y productividad a la fabricación de un solo uso”, destaca Scott Pickering, presidente y CEO de ABEC. “Estamos orgullosos de seguir apoyando el crecimiento de mAbxience con nuestra innovadora tecnología de RSE”, concluye.
Acerca de ABEC
Desde 1974, ABEC ha sido líder mundial en el suministro de soluciones y servicios de procesos integrados para la fabricación en la industria biofarmacéutica. La mayoría de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas del mundo son clientes de ABEC, y muchas de las terapias más importantes de la actualidad se fabrican mediante procesos y equipos diseñados, fabricados, instalados y atendidos por ABEC. El valor único de ABEC se basa en una larga experiencia, una completa capacidad interna, un enfoque personalizado y flexible, así como la credibilidad a largo plazo. Tanto si se trata de añadir capacidad como de mejorar las instalaciones existentes, las soluciones llave en mano y los servicios de apoyo de ABEC reducen el coste global y el tiempo de comercialización, al tiempo que ofrecen la máxima productividad. Para más información sobre ABEC, visite abec.com, envíe un correo electrónico a info @ab ec.co m y síganos en LinkedIn.
Acerca de mAbxience
mAbxience es una compañía biofarmacéutica global totalmente integrada, especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de anticuerpos monoclonales, y forma parte del grupo farmacéutico Insud Pharma. Fundada en 2010, mAbxience cuenta con tres instalaciones de última generación, situadas en España y Argentina. mAbxience está trabajando en varios productos biofarmacéuticos que abarcan diferentes áreas terapéuticas. En 2014, mAbxience lanzó su primer biosimilar, rituximab (código de producto: RTXM83-MB01), que ya está aprobado y comercializado en varios mercados de todo el mundo. Su segundo producto, bevacizumab (código de producto: BEVZ92-MB02), se desarrolló y lanzó por primera vez en Latinoamérica en 2016. mAbxience está comprometida con la calidad, la seguridad y la eficacia de sus medicamentos. Al equipo de mAbxience le apasiona la atención al paciente y ampliar el acceso a sus medicamentos biofarmacéuticos en todo el mundo. La misión de la empresa es mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos de calidad para enfermedades que requieren medicamentos costosos y contribuir positivamente a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. El grupo Insud Pharma fue fundado por el Dr. Hugo Sigman y la Dra. Silvia Gold y cuenta con más de 40 años de experiencia en el sector farmacéutico y emplea a más de 6 000 profesionales en todo el mundo.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
Susan Cooper-Curcio, directora de marketing, +1 (610) 861 4666, scurcio@abec.com
Lara Recuero, comunicacion@insudpharma.com