DANVERS, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha aceptado y cerrado los informes de los estudios posteriores a la aprobación antes de la comercialización (PMA) de las bombas cardíacas Impella. La acción de la FDA es otra afirmación de que las bombas cardíacas Impella son seguras y eficaces para el shock cardiogénico, la ICP de alto riesgo, el shock cardiogénico posterior a la cardiotomía, el shock cardiogénico en el contexto de la miocarditis o la cardiomiopatía y la insuficiencia cardíaca derecha.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
For further information:
Media:
Jenny Leary
Associate Director, U.S. Communications
+1 (978) 882-8491
jleary@abiomed.com
Investors:
Todd Trapp
Executive Vice President and Chief Financial Officer
+1 (978) 646-1680
ttrapp@abiomed.com