La FDA también aprueba y cierra el estudio post-aprobación RECOVER III
DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) ha anunciado dos aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) relacionadas con la investigación clínica de las bombas cardíacas Impella en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) con choque cardiogénico.
La FDA ha aprobado el ensayo controlado aleatorio (ECA) RECOVER IV para pacientes con choque cardiogénico por IAM. RECOVER IV es un ensayo de dos grupos que evaluará si la intervención coronaria percutánea (ICP), con apoyo de Impella iniciado antes de la ICP, es superior a la ICP sin apoyo de Impella.
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