La empresa acelera los planes de lanzamiento de su plataforma denominada «Breakthrough Device»
MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics®, (www.histosonics.com), fabricante del sistema Edison® y de nuevas plataformas terapéuticas de histotricia, ha anunciado hoy la autorización de comercialización de su plataforma «Breakthrough» a través del proceso de solicitud de clasificación De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), una rigurosa revisión previa a la comercialización de productos sanitarios sin antecedentes. La autorización de comercialización convierte a Edison en la primera y única plataforma de histotricia disponible en Estados Unidos.
La autorización de la FDA se fundamentó, en parte, en los datos de los ensayos #HOPE4LIVER realizados en 13 centros de Estados Unidos y Europa.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
Contacto con medios de comunicación:
Josh King
Vicepresidente de marketing
Correo electrónico: Joshua.king@histosonics.com
Teléfono: 608.332.8124
Los miembros del programa de recompensas Inner Circle podrán disfrutar un Polar Pop de cualquier…
La simulación de phishing de voz en tiempo real tiene como objetivo ayudar a las…
Con el respaldo de la metodología PASTA, centrada en el riesgo, y de dos décadas…
ARLINGTON, Virginia--(BUSINESS WIRE)--Venture Global, Inc. (NYSE: VG) anunció hoy que su filial de propiedad exclusiva,…
La empresa recibe el premio a la excelencia en gobernanza y gestión de riesgos de…
Gurobean, el nuevo juego que acompaña al “Burrito Optimization Game”, con más de 85.000 partidas,…
