LONDRES–(BUSINESS WIRE)–LivaNova PLC (Nasdaq: LIVN), empresa líder en tecnología médica e innovación, anunció hoy que recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su máquina cardiopulmonar Essenz™. Con la autorización de la FDA, LivaNova inicia el lanzamiento comercial de Essenz en EE.UU. La empresa también recibió hace poco la aprobación para la máquina cardiopulmonar Essenz de Health Canada y de la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA). Además, LivaNova dará inicio a un amplio lanzamiento comercial en Europa, tras el éxito del lanzamiento comercial limitado que brindó asistencia a más de 200 pacientes adultos, pediátricos y neonatales en Europa.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
LivaNova: Contactos de relaciones con los inversores y la prensa
+1 281-895-2382
Briana Gotlin
Directora de relaciones con los inversores
InvestorRelations@livanova.com
Deanna Wilke
Vicepresidente de comunicaciones institucionales
Corporate.Communications@livanova.com