Sólo para medios médicos y profesionales
- El dictamen se basó en los resultados positivos del ensayo clínico pivotal de fase III ReSTORE y se apoyó en los ensayos clínicos de fase II STRIVE y en un amplio programa de desarrollo no clínico.2,3
- Si el medicamento es aprobado por la Agencia Europea del Medicamento, la rezafungina podría ser la primera opción terapéutica nueva en más de 10 años para los pacientes con candidiasis invasora4
CAMBRIDGE, Inglaterra & SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Mundipharma y Cidara Therapeutics (Nasdaq: CDTX) han anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva para rezafungina (acetato de rezafungina) para el tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
Jan Milton-Edwards
Mundipharma
Media.relations@mundipharma.com