La noticia llega tras la aprobación de la FDA para un ensayo multicéntrico y fundamental con TIGERTRIEVER™ 13, el dispositivo de trombectomía más pequeño diseñado para vasos distales
YOKNEAM, Israel y MIAMI–(BUSINESS WIRE)–Rapid Medical, empresa líder en el desarrollo de dispositivos neurovasculares avanzados, ha anunciado hoy la aprobación por parte de la FDA de la exención de dispositivos de investigación (IDE) para el primer ensayo de la historia que amplía el tratamiento intervencionista del ictus a regiones distales del cerebro. El estudio DISTALS es un ensayo fundamental, internacional, multicentro, aleatorio y controlado para evaluar la seguridad y la eficacia de la trombectomía distal. Este nuevo hito para el ictus isquémico ha sido posible gracias el desarrollo por parte de la empresa de TIGERTRIEVER™ 13, el dispositivo de trombectomía más pequeño disponible.
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