– Tras la recomendación positiva del CHMP, se espera la decisión reglamentaria final de la EMA en los próximos meses
– La marca en la Unión Europea (UE) será PreHevbri™.
– Si se aprueba, PreHevbri será la única vacuna contra la hepatitis B de tres antígenos aprobada para adultos en la UE.
CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–VBI Vaccines Inc. (Nasdaq: VBIV) (VBI), una compañía biofarmacéutica impulsada por la inmunología en la búsqueda de una potente prevención y tratamiento de enfermedades, ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva para la vacuna de 3 antígenos contra la hepatitis B (VHB) de VBI, bajo la marca PreHevbri™ [vacuna contra la hepatitis B (recombinante, absorbida)]. El CHMP recomienda PreHevbri para la inmunización activa contra la infección causada por todos los subtipos conocidos del virus de la hepatitis B en adultos.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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