Cefepima-taniborbactam cumplió el criterio de eficacia primario de no inferioridad y demostró superioridad estadística frente a meropenem
Cefepime-taniborbactam fue bien tolerado con un perfil de seguridad similar al de meropenem
La solicitud de autorización de comercialización está prevista para el cuarto trimestre de 2022
MALVERN, Pa.–(BUSINESS WIRE)–Venatorx Pharmaceuticals ha anunciado hoy los resultados positivos de su estudio fundamental de fase 3 que evalúa cefepima-taniborbactam, un nuevo fármaco en investigación, como posible tratamiento para pacientes adultos con infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis aguda.
La cefepima, una cefalosporina de cuarta generación, es un antibiótico betalactámico (BL) ampliamente utilizado con más de dos décadas de seguridad y utilidad clínica demostradas contra bacterias gramnegativas y grampositivas susceptibles. El taniborbactam es un inhibidor de la betalactamasa (BLI) que, en combinación con la cefepima, puede ofrecer una opción de tratamiento potencial para los pacientes con infecciones bacterianas graves causadas por bacterias gramnegativas resistentes a los medicamentos, en particular Enterobacterales resistentes a los carbapenemes (CRE) y Pseudomonas aeruginosa resistentes a los carbapenémicos (CRPA).
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
MEDIA:
Heather Hunter
Vice President, Communications
hunter(at)venatorx(dot)com
484.329.8327