- El reclutamiento del último voluntario, aleatorizado a principios de septiembre de 2021, confirma el calendario anunciado del estudio clínico HEART, cuyos resultados estarán disponibles en el segundo trimestre de 2022
- El estudio clínico HEART multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo, está diseñado para evaluar la eficacia de TOTUM•070 en 120 personas con hipercolesterolemia leve a moderada, no tratada
- El criterio de valoración principal del estudio es la reducción de los niveles de colesterol LDL en sangre, un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular y el principal factor de riesgo de aterosclerosis1
- El estudio HEART es un paso clave del desarrollo de TOTUM•070 y la estrategia de comercialización en el mercado de la hipercolesterolemia no farmacológica, estimado en 1.200 millones de euros en Europa y Estados Unidos
LA ROCHELLE, Francia–(BUSINESS WIRE)–Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA/SME eligible), una empresa francesa de investigación y desarrollo comprometida con la innovación científica para prevenir y combatir las enfermedades metabólicas, ha anunciado que ha completado el reclutamiento de 120 voluntarios para el estudio clínico HEART de fase II a principios de septiembre de 2021, de acuerdo con el calendario anunciado por la empresa.
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