GREENWOOD VILLAGE, Colorado y NUEVA YORK–(BUSINESS WIRE)–
ANANDA Scientific y la NYU Grossman School of Medicine (Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York) anuncian la inscripción del primer paciente en el estudio clínico que evaluará el canabidiol (CBD) Liquid Structure™ para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
ANANDA Scientific Inc., una empresa de biotecnología farmacéutica, y la NYU Grossman School of Medicine (Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York) anunciaron hoy que se ha inscrito el primer paciente en el estudio clínico que evaluará Nantheia™ A1002N5S, un fármaco en fase de investigación que utiliza canabidiol con la tecnología de administración Liquid Structure™ patentada por ANANDA, como tratamiento para los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y para el deterioro neurocognitivo en pacientes con TEPT y TEPT con traumatismo craneoencefálico (TCE) concomitante.
“Este es un hito importante para el programa de desarrollo clínico de ANANDA y esperamos ansiosamente seguir trabajando con la NYU Grossman School of Medicine. Estamos impresionados por el rigor científico y el profesionalismo del equipo de la NYU al implementar un programa de avanzada para evaluar la eficacia de nuestro fármaco, que es muy prometedor”, dijo Sohail R. Zaidi, presidente de ANANDA. “El comienzo de la inscripción de pacientes en este estudio refuerza nuestro compromiso con la meta de mejorar la salud y el bienestar empoderados por la ciencia de los canabinoides. También es un paso importante en nuestros esfuerzos por proporcionar opciones terapéuticas potencialmente mejores a los pacientes que padecen TEPT”.
El estudio se realizará en la NYU Grossman School of Medicine, bajo la dirección de Esther Blessing MD PhD, profesora adjunta de Psiquiatría, y Charles R. Marmar, MD, profesor “Lucius N. Littauer” y jefe de cátedra de Psiquiatría. El Dr. Marmar, jefe del programa de investigación del TEPT de NYU Langone, es el investigador principal en varios estudios clínicos basados en fármacos personalizados sobre tratamientos innovadores del TEPT y las enfermedades concomitantes comunes, que utilizan tecnologías de biomarcadores de última generación para entender los mecanismos responsables de los efectos del tratamiento.
“Estamos emocionados por haber puesto en marcha este importante estudio. Nuestra colaboración con ANANDA Scientific nos permite avanzar en el desarrollo de productos de CBD con fundamento científico para esta afección debilitante”, dijo el Dr. Marmar.
El estudio de fase II es un ensayo aleatorizado de ocho semanas con enmascaramiento doble, controlado con placebo y con diseño adaptativo de dosis para evaluar el efecto de Nantheia™ A1002N5S en los síntomas del TEPT y la actividad neurocognitiva en 120 pacientes con TEPT, con un 50 % con TCE leve concomitante. (N.º de identificación en ClinicalTrials.gov: NCT04550377)
ACERCA DE NANTHEIA™ A1002N5S
Nantheia™ A1002N5S es un fármaco en fase de investigación que está siendo evaluado para el tratamiento del TEPT. El fármaco utiliza CBD con la tecnología de administración patentada por ANANDA. Los estudios preclínicos y los estudios clínicos iniciales muestran que la tecnología de administración Liquid Structure de ANANDA (cuya licencia fue obtenida de Lyotropic Delivery Systems [LDS] Ltd. en Jerusalén, Israel) mejoran la efectividad y la estabilidad del CBD. Nantheia™ A1002N5S es un producto de administración oral con 50 mg de CBD por cápsula blanda.
ACERCA DEL TEPT
El trastorno de estrés postraumático (TEPT), un trastorno relativamente común que se puede desarrollar después de un evento traumático, tiene una prevalencia durante toda la vida de 1,3 a 12,2 % en los EE. UU., con tasas más altas (12 a 20 %) en individuos que han sido expuestos al combate militar[1, 2] [3]. Algunos de los síntomas incapacitantes son recuerdos invasivos del evento, evitación de aquello que lo hace recordar, pensamientos negativos e hiperexcitación. Además, el TEPT se asocia con el deterioro neurocognitivo, que interactúa empeorando los síntomas del TEPT y afectando los resultados del tratamiento [4] [5-7] [8, 9]. El traumatismo craneoencefálico (TCE) que experimentan hasta el 35 % de los veteranos que han regresado de los conflictos OEF/OIF [10] es muchas veces concomitante con el TEPT e incrementa el riesgo de TEPT hasta 3 veces [11-14]. Tener antecedentes de TCE es un factor importante en el desarrollo del tratamiento del TEPT: incluso los síntomas leves de TCE pueden provocar deterioro neurocognitivo a largo plazo, además de síntomas posconmocionales persistentes, muchos de los cuales son similares a los síntomas del TEPT [12, 14-16]. Las farmacoterapias actuales, en gran parte readaptadas de otras indicaciones, no mejoran fehacientemente los síntomas del TEPT ni el deterioro neurocognitivo relacionado con TEPT o TCE [17-19]. Se necesitan urgentemente medicamentos innovadores y selectivos que traten estos síntomas mixtos de forma coordinada y simultánea.
ACERCA DE ANANDA SCIENTIFIC (www.anandascientific.com)
ANANDA es una empresa líder de biotecnología que se enfoca en la investigación y es precursora en estudios clínicos de alta calidad para evaluar objetivos terapéuticos de los canabinoides. La empresa utiliza tecnologías de administración patentadas para lograr que los canabinoides y otros compuestos derivados de plantas tengan alta biodisponibilidad, solubilidad en agua y un período de validez estable, y se enfoca en producir productos farmacéuticos y nutricéuticos eficaces y de primera calidad. Acorde con sus datos sólidos basados en investigación, la empresa también cuenta con una cartera cada vez mayor de productos nutracéuticos de venta libre. La empresa ha lanzado satisfactoriamente dichos productos en los EE. UU. y el Reino Unido, y ha planificado expandirse a mercados adicionales como la UE, China, Australia y África en un futuro cercano. La empresa está expandiendo su base de investigación mediante múltiples acuerdos de investigación patrocinada con universidades para diversificar su cartera de tecnología.
REFERENCIAS
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- Kaplan, G.B., et al., Pathophysiological Bases of Comorbidity: Traumatic Brain Injury and Post-Traumatic Stress Disorder. J Neurotrauma, 2018. 35(2): p. 210-225.
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