El registro Público Cubano de Ensayos Clínicos anunció el ensayo de su propia vacuna contra el covid-19.
La vacuna que sea desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas, recibirá el nombre de ‘Soberano 01’, y su aplicación se llevara a cabo mediante el suministro de dos dosis inyectables por vía intramuscular.
Los ensayos se realizarán en 676 personas de edades comprendidas entre los 18 y 80 años que no deben presentar alteraciones significativas relacionadas con el virus, para la aplicación del fármaco deberán firman un consentimiento por escrito.
El 24 de agosto se comenzarán los ensayos los cuales se dividirán en dos etapas el cual lleva como objetivo general evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del nuevo antídoto y la comparación de la respuesta inmune al medicamento con diferentes niveles de dosis.
El estudio cubano se basará partículas semejantes al virus, que tiene como ventajas en cuanto a su capacidad potenciar el sistema inmune, lo que genera una pauta para que los científicos cubanos puedan avanzar en nuevos desarrollos.
“El estudio de casi cinco meses de duración será aleatorizado, controlado, adaptativo, a doble ciego y multicéntrico”, dijo el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
Se tiene previsto que el estudio clínico concluya el 11 de enero y que los resultados estén listo el 1 de febrero de 2021 y publicados el 15 de ese mes.
El presidente cubano, Miguel Díaz -Canel apuntó que a pesar que varios países se encuentran realizando los ensayos para una vacuna “nosotros necesitamos la nuestra para tener soberanía”.
A pesar de que Cuba pudo contener la propagación del covid-19 a finales de junio actualmente sufre un rebrote que ha afectado particularmente el occidente de la isla donde se ubica la capital, por lo que se han endurecido las restricciones de movilidad en la zona.
