Organon adquirirá Forendo Pharma

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La adquisición añade un conjunto de candidatos a tratamientos novedosos para la salud de la mujer

JERSEY CITY, N.J. y TURKU, Finlandia–(BUSINESS WIRE)–Organon (NYSE: OGN) y Forendo Pharma anunciaron hoy que ambas empresas han llegado a un acuerdo definitivo mediante el cual Organon adquirirá Forendo, una empresa de desarrollo de fármacos en fase clínica centrada en nuevos tratamientos para la salud de la mujer. Forendo es pionera en la ciencia de la intracrinología, ya que aborda la enfermedad a través de un enfoque novedoso y específico de los tejidos. Su compuesto clínico principal es un inhibidor oral de la 17β-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 (HSD17B1), en fase de desarrollo clínico temprano para la endometriosis, que se está evaluando por su posible efecto en las lesiones endometriósicas. La endometriosis es una enfermedad frecuente y crónica que afecta hasta a 1 de cada 10 mujeres en edad reproductiva, provoca dolor abdominal y se asocia a la infertilidad.

Organon se dedica a ofrecer intervenciones de importancia médica para la salud de la mujer, dando prioridad a las áreas de enfermedad en función de sus necesidades insatisfechas. La endometriosis es una de nuestras áreas de prioridad”, afirmó Kevin Ali, CEO de Organon. “Nuestra adquisición de Forendo demuestra aún más nuestro compromiso con la construcción de una línea de opciones de tratamiento impactante para las mujeres con necesidades médicas insatisfechas”.

La investigación preclínica indica que el principal compuesto clínico en investigación de Forendo, FOR-6219, inhibe la conversión de estrona de baja potencia en estradiol altamente potente en las lesiones endometriósicas ex vivo. Este compuesto en investigación se diferencia de los tratamientos actualmente disponibles por su capacidad potencial de actuar a nivel local en los tejidos objetivo sin afectar a los niveles hormonales sistémicos. Esta actividad potencialmente selectiva permite su evaluación como opción de tratamiento a largo plazo para la endometriosis. Actualmente, no existen opciones de tratamiento a largo plazo para la endometriosis aprobada. El FOR-6219 está entrando en la Fase 2 de desarrollo clínico.

La cartera de productos de Forendo también incluye un programa preclínico dirigido al síndrome de ovario poliquístico (SOP), una de las enfermedades femeninas más frecuentes, muchas veces asociada a trastornos metabólicos, hiperandrogenismo e infertilidad. Dado que en la actualidad no existen tratamientos aprobados para el SOP, esta representa otra área de enfermedad de prioridad para Organon.

Risto Lammintausta, CEO de Forendo, destacó la importancia de la transacción: “Esta es una gran oportunidad para Forendo de unir fuerzas con una organización más grande capaz de acelerar el desarrollo de nuestros candidatos a productos innovadores a través de ensayos de etapa media y tardía y, una vez aprobados, poner los medicamentos resultantes a disposición de los pacientes que sufren de endometriosis y SOP en todo el mundo. Basándonos en los datos preclínicos, creemos que nuestros novedosos mecanismos terapéuticos son prometedores en áreas terapéuticas donde los pacientes tienen actualmente opciones limitadas”.

La transacción incluye un pago inicial de $75 millones, la asunción de aproximadamente $9 millones de la deuda de Forendo, pagos tras la consecución de determinados hitos de desarrollo y regulatorios de hasta $270 millones y pagos por hitos comerciales de hasta $600 millones, que en conjunto podrían suponer una contraprestación total de $954 millones. La realización de la transacción está sujeta a la revisión de la ley Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act y a otras condiciones habituales. Se espera que la transacción se cierre en diciembre de 2021.

Acerca de Organon

Organon es una empresa global de salud formada a través de una escisión de Merck, (NYSE: MRK) conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, para centrarse en mejorar la salud de las mujeres a lo largo de su vida. En lo que respecta a su salud, Organon cuenta con una cartera de más de 60 medicamentos y productos en diversas áreas terapéuticas. Liderados por la cartera de salud reproductiva, junto con un negocio de biosimilares en expansión y una franquicia estable de medicamentos establecidos, los productos de Organon producen fuertes flujos de caja que respaldarán las inversiones en futuras oportunidades de crecimiento en la salud de la mujer. Además, Organon está buscando oportunidades para colaborar con innovadores biofarmacéuticos que buscan comercializar sus productos, es decir aprovechar su escala y presencia en mercados internacionales de rápido crecimiento.

Organon tiene una huella global que sirve a personas en más de 140 mercados, capacidades comerciales de clase mundial y aproximadamente 9.000 empleados con sede en Jersey City, Nueva Jersey.

Para obtener más información, visite http://www.organon.com y conéctese con nosotros en LinkedIn e Instagram.

Declaraciones prospectivas de Organon

A excepción de la información histórica, este comunicado de prensa incluye “declaraciones prospectivas” en el sentido de las disposiciones de salvaguardia de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de Estados Unidos de 1995, incluidas, entre otras, las declaraciones sobre las expectativas de la dirección acerca de la adquisición de Forendo por parte de Organon y el potencial de FOR-6219 para convertirse en una opción de tratamiento a largo plazo para la endometriosis. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse con palabras como “se espera”, “potencial”, “se pretende”, “se anticipa”, “se planea”, “se cree”, “se busca”, “se estima”, “hará” o palabras con un significado similar. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de Organon y están sujetas a importantes riesgos e incertidumbres. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o los riesgos o incertidumbres se materializan, los resultados reales pueden diferir materialmente de los establecidos en las declaraciones prospectivas.

Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la posibilidad de que cualquiera de los beneficios previstos de la adquisición de Forendo por parte de Organon no se materialice o no se materialice en el plazo previsto; el riesgo de que la integración de Forendo se retrase materialmente o sea más costosa o difícil de lo esperado; el incumplimiento de cualquier condición para completar la adquisición propuesta o la imposibilidad de cerrarla por cualquier otro motivo; la posibilidad de que el FOR-6219 no se convierta en una opción de tratamiento a largo plazo para la endometriosis; las condiciones generales de la industria y la competencia; los factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de interés y de los tipos de cambio; el impacto de la actual pandemia de la COVID-19 y la aparición de cepas variantes; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y de la legislación sanitaria en Estados Unidos y a nivel internacional; las tendencias mundiales hacia la contención de los costos sanitarios; los avances tecnológicos; los nuevos productos y las patentes obtenidas por los competidores; los desafíos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de la aprobación reglamentaria; la capacidad de Organon para predecir con exactitud sus futuros resultados financieros y su rendimiento; la capacidad de Organon para predecir con exactitud las condiciones futuras del mercado; las dificultades o retrasos en la fabricación; la inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano; las dificultades para desarrollar y mantener relaciones con las contrapartes comerciales; la dependencia de la eficacia de las patentes de Organon y otras protecciones para los productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos los de patentes, o a acciones reguladoras.

Organon no se compromete a actualizar de forma pública ninguna de las declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, de acontecimientos futuros o de otro tipo. Los factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas se pueden encontrar en los archivos de Organon con la Comisión de Valores y Bolsa (SEC), incluida su declaración de registro en el Formulario 10, disponible en el sitio de Internet de la SEC (www.sec.gov).

Acerca de Forendo

Forendo es pionera en la traslación de la ciencia de la intracrinología en soluciones terapéuticas de primera clase. La intracrinología permite a los médicos abordar las enfermedades a un nivel específico de tejido sin precedentes. El principal compuesto clínico de Forendo para la endometriosis se está evaluando por su posible efecto en las lesiones endometriósicas, una importante necesidad no cubierta. El segundo programa de la empresa se centra en el síndrome de ovario poliquístico (SOP), que actualmente no cuenta con tratamientos aprobados. Además de los programas de salud de la mujer, Forendo tiene una colaboración estratégica con Novartis que aprovecha su plataforma única HSD17B en las enfermedades crónicas del hígado. Forendo tiene su sede en Finlandia y está respaldada por Novo Seeds, Karolinska Development, Innovestor, Novartis Venture Fund, M Ventures, Vesalius Biocapital III Partners y Sunstone Life Science Ventures. Para obtener más información, visite: www.forendo.com.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

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